의료기기의 품질은 환자의 건강과 안전과 직결되므로 의료기기의 품질 테스트는 매우 엄격합니다.의료용 제품은 공장에서 출고되기 전에 다양한 품질 테스트를 거치게 되며, 대부분은 밀봉 테스트를 거쳐야 합니다.멀티 루멘 튜빙다양한 최소 침습적 임상 절차에 사용됩니다.제조업체가 의료용 다중 루멘 튜브의 밀봉 테스트를 수행하는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움을 주기 위해,수코의료용 다관 튜브 밀봉 테스트 사례를 공유하겠습니다.
다중 루멘 튜빙에는 서로 격리된 여러 내부 경로/루멘이 있는 단일 튜브가 있습니다.다중 루멘 튜브의 중심 정맥 카테터에는 각 루멘에서 나오는 작은 구멍이 있는 컷아웃 팁이 있습니다.밀봉 테스트 전에 튜브를 스냅하고 밀봉하기 위해 도구 고정 장치를 만들어야 합니다.
다관 튜빙의 밀봉 테스트를 수행하려면 4개의 테스트 포트가 있는 기밀 테스터를 압력 감쇠 방법을 사용하는 도구 고정 장치와 함께 사용해야 합니다.시험 전에 시험 압력, 팽창 시간, 압력 안정화 시간, 시험 시간 및 누출률 상한을 기밀 시험기에서 설정하고 다관 튜브를 고정구의 근위 단부와 함께 배치해야 합니다. 루멘은 적절한 포트에 연결되고 말단은 밀봉됩니다.
테스터가 시작되면 각 루멘의 누출 여부를 개별적으로 테스트하고, 테스트되지 않은 다른 루멘은 모두 배출됩니다.이러한 방식으로 누출 테스트는 관강 내 누출뿐만 아니라 외부 누출도 감지합니다.멀티 루멘 의료 튜브.누출 테스트가 완료되면 테스터는 PASS의 경우 녹색 표시등, FAIL의 경우 빨간색 표시등으로 최종 테스트 결과를 표시합니다.
밀봉 테스트를 받을 의료용 다관 튜빙이 있는 경우 CMA 및 CNAS 인증을 받은 제3자 검사 기관을 찾으십시오.
게시 시간: 2022년 8월 19일